Метрологический контроль (MTK)
Проверка точности измерений медицинских изделий по §15 MPBetreibV
Что такое MTK?
Метрологический контроль (MTK) по §15 MPBetreibV проверяет точность измерений медицинских изделий с функцией измерения (Приложение 2 MPBetreibV). Ошибочные показания могут привести к неправильным диагнозам и решениям о лечении - MTK обеспечивает надёжность измерений ваших приборов.
Какие приборы подлежат MTK?
Все медицинские изделия Приложения 2 MPBetreibV с функцией измерения:
- Неинвазивные тонометры
- Электронные термометры (инфракрасные, электронные)
- Аудиометры
- Тимпанометры
- Эргометры (велоэргометры и беговые дорожки)
- Тонометры глазного давления
- Пульсоксиметры (с отображением показаний)
Что проверяется при MTK?
- ✓ Точность измерений во всём диапазоне измерений по эталонным нормалям, калиброванным DAkkS
- ✓ Повторяемость - проверка воспроизводимости результатов измерений
- ✓ Точность индикации - отклонение отображаемого значения от эталонного
- ✓ Визуальный осмотр на наличие механических повреждений и общее состояние
- ✓ Функциональная проверка всех элементов индикации и управления
- ✓ Документация с протоколом проверки и контрольной наклейкой
Наши средства измерений
Для MTK мы используем исключительно эталонные средства измерений, калиброванные DAkkS, с прослеживаемостью до национальных эталонов (§15 абз. 4 MPBetreibV):
- ✓ Калиброванные эталонные манометры для тонометров
- ✓ Эталонные термометры с погрешностью ≤ ±0,03°C
- ✓ Калиброванные средства проверки аудиометров
- ✓ Ежегодная рекалибровка всех эталонных нормалей
Сроки MTK
- Неинвазивные тонометры – 2 года
- Электронные термометры – 2 года
- Аудиометры – 1 год
- Тимпанометры – 1 год
- Эргометры – 2 года
- Тонометры глазного давления – 2 года
Почему Medizintechnik Driller для вашей MTK?
- ✓ Эталонные средства измерений, калиброванные DAkkS, с подтверждённой прослеживаемостью
- ✓ Выполнение по руководству PTB LMKM
- ✓ Надлежащее уведомление органов власти по §15 абз. 8 MPBetreibV
- ✓ Проверка на месте - минимальный простой ваших приборов
- ✓ Комбинация с STK и DGUV V3 для максимальной эффективности
Правовое примечание
MTK является законодательно обязательной (§15 MPBetreibV). Эксплуатанты обязаны своевременно проводить проверку приборов, подлежащих MTK. Средства измерений должны обязательно иметь прослеживаемость до национальных эталонов. Alexander Driller обладает необходимой метрологической квалификацией, средствами измерений, калиброванными DAkkS, и уведомлением органов власти согласно §15 абз. 8 MPBetreibV.