Разработка Medical Software
Нормативно-совместимая разработка ПО для медицинских изделий на C#/.NET
Медицинское ПО по IEC 62304
Мы разрабатываем медицинское программное обеспечение, которое с самого начала соответствует нормативным требованиям. С C#/.NET в качестве технической базы и сертифицированным TÜV опытом мы реализуем ваш проект в соответствии с нормами.
Спектр наших услуг
SaMD
Standalone Medical Device Software - автономное медицинское ПО как медицинское изделие.
DiGA
Цифровые медицинские приложения для включения в реестр BfArM на Blazor или .NET MAUI.
Сопутствующее ПО
Программное обеспечение для управления и мониторинга медицинских приборов.
Клиническое ИТ
Модули для клинических информационных систем и управления данными.
Технологический стек
- ✓ C# / .NET 10 - надёжная, производительная база
- ✓ ASP.NET Core - веб-приложения и API
- ✓ Blazor - современные веб-интерфейсы
- ✓ .NET MAUI - кроссплатформенные мобильные приложения
- ✓ Azure / Cloud - масштабируемая инфраструктура
Нормативное соответствие
Каждый проект с самого начала планируется и документируется в соответствии с нормами:
- ✓ IEC 62304 жизненный цикл ПО
- ✓ ISO 14971 управление рисками
- ✓ IEC 62366 юзабилити
- ✓ Управление SOUP и кибербезопасность
- ✓ Полная техническая документация для CE
Рынок DiGA растёт
С более чем 59 зарегистрированными DiGA в реестре BfArM и Законом о цифровизации (DigiG), расширяющим область применения до класса риска IIb, рынок DiGA предлагает огромный потенциал. Мы поддержим вас на пути к успешному включению в реестр.