Проверка DGUV V3 / DIN EN 62353
Периодические проверки и проверки после ремонта медицинских электрических приборов
DIN EN 62353 - Стандарт проверки медицинских приборов
DIN EN 62353 (VDE 0751-1) - это международный стандарт проверки медицинских электрических приборов и систем. Он охватывает три случая проверки:
- ✓ Периодические проверки в процессе эксплуатации
- ✓ Проверки после ремонта (после каждого ремонта)
- ✓ Проверки перед повторным вводом в эксплуатацию
Порядок проверки
Порядок проверки состоит из трёх последовательных этапов:
1. Визуальный осмотр
Визуально контролируются повреждения корпуса, повреждения кабелей, типовые таблички и некачественный ремонт.
2. Электрические измерения
- Сопротивление защитного проводника (приборы класса I)
- Сопротивление изоляции (приборы класса II)
- Эквивалентный ток утечки
- Ток прикосновения
- Ток утечки на пациента (для рабочих частей BF/CF)
3. Функциональная проверка
Функциональная проверка по указаниям производителя - проводится только в случае успешного прохождения визуального осмотра и измерений.
Какие приборы проверяются?
DIN EN 62353 распространяется на все медицинские электрические приборы, в частности:
- Ультразвуковые аппараты
- Лабораторное оборудование
- Медицинские кровати (электрические)
- Смотровые столы
- Подъёмники для пациентов
- Аппараты ЭКГ
- Тонометры
- Все прочие МЭ-приборы по DIN EN 60601-1
Особенно актуально: для приборов, не входящих в Приложение 1, DIN EN 62353 является основной проверкой безопасности в рамках DGUV Vorschrift 3.
Рекомендуемые сроки проверок
Сам стандарт не устанавливает фиксированных сроков. Рекомендуется от 6 до 36 месяцев, типичный интервал - 12–24 месяца. Указания производителя имеют приоритет.