Medical Software Entwicklung
Normenkonforme Softwareentwicklung für Medizinprodukte mit C#/.NET
Medizinische Software nach IEC 62304
Wir entwickeln medizinische Software, die von Anfang an regulatorisch konform ist. Mit C#/.NET als technischer Basis und dem TÜV-zertifizierten Know-how setzen wir Ihr Projekt normgerecht um.
Unser Leistungsspektrum
SaMD
Standalone Medical Device Software – eigenständige medizinische Software als Medizinprodukt.
DiGA
Digitale Gesundheitsanwendungen für die BfArM-Listung mit Blazor oder .NET MAUI.
Begleitsoftware
Software zur Steuerung und Überwachung von Medizingeräten.
Klinische IT
Module für klinische Informationssysteme und Datenmanagement.
Technologie-Stack
- ✓ C# / .NET 10 – robuste, performante Basis
- ✓ ASP.NET Core – Web-Anwendungen und APIs
- ✓ Blazor – moderne Web-Frontends
- ✓ .NET MAUI – plattformübergreifende Mobile Apps
- ✓ Azure / Cloud – skalierbare Infrastruktur
Regulatorische Konformität
Jedes Projekt wird von Anfang an normkonform geplant und dokumentiert:
- ✓ IEC 62304 Software-Lebenszyklus
- ✓ ISO 14971 Risikomanagement
- ✓ IEC 62366 Gebrauchstauglichkeit
- ✓ SOUP-Management und Cybersecurity
- ✓ Vollständige technische Dokumentation für CE
Der DiGA-Markt wächst
Mit über 59 gelisteten DiGA im BfArM-Verzeichnis und dem Digital-Gesetz (DigiG), das den Anwendungsbereich auf Risikoklasse IIb erweitert, bietet der DiGA-Markt enormes Potenzial. Wir unterstützen Sie auf dem Weg zur erfolgreichen Listung.